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华鲁集团旗下新华制药克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价

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发布时间：

2020-06-29

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　　近日，新华制药克拉霉素片（0.25g）成功通过了仿制药质量和疗效一致性评价。至此，新华制药已有7个品种10个品规固体口服制剂通过一致性评价。

　　克拉霉素为大环内酯类抗生素类药物，临床上适用于由克拉霉素敏感菌引发的鼻炎感染、呼吸道感染、皮肤软组织感染、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等，也可与其他药物联合用于鸟分支杆菌感染、幽门螺旋杆菌感染疾病的治疗。

　　此次新华制药克拉霉素片通过一致性评价，对于有效降低患者用药费用、提升公司市场竞争能力均具有重要意义。