华鲁集团旗下鲁抗医药阿莫西林颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价
5月28日,鲁抗医药阿莫西林颗粒(0.125g)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》,成为国内第三家通过该产品一致性评价的企业。至此,鲁抗医药已有4个品种、5个规格的固体口服制剂通过了仿制药一致性评价。
阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染等症状。目前阿莫西林国内已有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型,其中阿莫西林颗粒更适用于儿童与吞咽困难的患者,并已进入甲类医保和2018年国家基药目录。
此次鲁抗医药阿莫西林颗粒通过一致性评价,对于有效降低患者用药费用、提升公司市场竞争能力均具有重要意义。