新华制药自主品牌布洛芬片取得进入美国市场通行证
近日，华鲁集团旗下新华制药布洛芬片（ANDA 202413）符合美国药品cGMP质量体系要求，“零缺陷”通过美国FDA认证。这标志着新华牌布洛芬片取得了销往美国市场通行证，这是我省制药行业自主品牌产品开辟美国市场的重大成果。
布洛芬是这次治疗新冠病毒感染肺炎的临床用药品种。今年1月24 日，华中科技大学附属协和医院提出的新冠病毒感染肺炎的治疗方案中指出：“布洛芬具有降温和抑制肺部炎症的双重作用。体温高于38.5度，建议使用布洛芬退热。”1月29日，新华制药通过武汉红十字会捐赠给武汉协和医院、武汉同济医院、武汉金银潭医院等价值500万元的药品中，就包含着布洛芬片。新华牌布洛芬片，为抗击新冠病毒感染做出了重要贡献。
新华制药作为国内最早的布洛芬原料药和制剂生产企业，布洛芬原料药一直占据国内市场领先地位，占全球市场的30%，此前已通过美国FDA认证、欧盟COS认证。依靠布洛芬原料药优势，新华制药加快了布洛芬制剂品牌的培育。2011年起生产的布洛芬片出口英国。目前累计出口欧盟近25亿片，在国内排名第一。
